Ekonomi

Sebetralstat, 3. aşama HAE denemesinde umut vaat ediyor

CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, İngiltere – KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) bugün, kalıtsal anjiyoödem (HAE) için potansiyel yeni bir oral tedavi olan sebetralstat ile ilgili KONFIDENT’in 3. aşama klinik denemesinden başarılı sonuçları duyurdu. Geniş bir hasta demografisi yelpazesini içeren çalışma, tüm birincil ve önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı.

Sebetralstat ile tedavi edilen hastalarda semptomlar ortalama 1,61 saat içinde hafiflemeye başladı; bu, ortalama 6,72 saat rapor eden plasebo grubuna göre önemli ölçüde daha hızlıydı. Sebetralstat’ın güvenlik profili plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydedir ve tedaviyle ilişkili hiçbir önemli yan etki bildirilmemiştir.

Denemenin olumlu sonuçlarına değinen KalVista CEO’su Andrew Crockett, sebetralstat’ın HAE için ilk oral, isteğe bağlı tedavi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu söyledi. Şirket, 2024 yılının ilk yarısında ABD FDA’ya yeni bir ilaç başvurusu sunmayı, yılın ilerleyen aylarında ise AB ve Japonya’da başvuruda bulunmayı planlıyor.

HAE alanında türünün en büyüğü olan KONFIDENT çalışmasına 20 ülkedeki 66 klinik merkezden 136 yetişkin ve ergen hasta katıldı. Çalışma tasarımı, hastaların üç atağa kadar iki doz sebetralstat ile tedavi edilmesine olanak tanıdı.

Yeni bir oral plazma kallikrein inhibitörü olan Sebetralstat, ABD FDA’dan Fast Track ve Orphan Drug tanımlarını almıştır. İlaç, şu anda isteğe bağlı tedavilerin intravenöz veya subkütanöz olarak uygulanmasını gerektiren, ağrılı şişlik ataklarıyla karakterize nadir bir genetik hastalık olan HAE için daha uygun bir tedavi seçeneği sunmayı amaçlıyor.

Faz 3 verileri, Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi’nin (AAAAI) 25 Şubat 2024’teki yıllık toplantısında sunulacak. KalVista, deneme sonuçlarını tartışmak için bugün sabah 8:30’da bir konferans görüşmesi düzenleyecek.

Bu makalenin telif hakkı KalVista Pharmaceuticals, Inc.’e aittir. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.

Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
istanbul escort
adalar escort
arnavutköy escort
ataşehir escort
avcılar escort
bağcılar escort
bahçelievler escort
bakırköy escort
başakşehir escort
bayrampaşa escort
beşiktaş escort
beykoz escort
beylikdüzü escort
beyoğlu escort
büyükçekmece escort
çatalca escort
çekmeköy escort
esenler escort
esenyurt escort
eyüp escort
fatih escort
gaziosmanpaşa escort
güngören escort
kadıköy escort
kağıthane escort
kartal escort
küçükçekmece escort
maltepe escort
pendik escort
sancaktepe escort
sarıyer escort
şile escort
silivri escort
şişli escort
sultanbeyli escort
sultangazi escort
tuzla escort
ümraniye escort
üsküdar escort
zeytinburnu escort
istanbul escort
istanbul escort